Od 1 maja 2026 roku obowiązują nowe wymogi wynikające z nowelizacji rozporządzenia CLP (WE nr 1272/2008), wprowadzonej rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2023/707. Nowe przepisy nałożyły na producentów oraz importerów mieszanin chemicznych obowiązek uwzględniania nowych klas zagrożeń w procesie klasyfikacji, oznakowania oraz sporządzania kart charakterystyki (SDS).
Trzy grupy nowych klas zagrożeń
Nowelizacja CLP rozszerzyła system oceny o właściwości substancji wykazujących długoterminowy wpływ na zdrowie ludzi i środowisko:
- Substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (ED): Skutki endokrynne zostały podzielone na wpływ na zdrowie ludzi oraz na środowisko (kategorie 1 i 2). Klasyfikacja wymaga stosowania odpowiednich zwrotów EUH (np. EUH380/EUH381 lub EUH430/EUH431).
- Substancje PBT (trwałe, bioakumulacyjne i toksyczne) oraz vPvB (bardzo trwałe i bardzo bioakumulacyjne): Składniki sklasyfikowane jako PBT/vPvB występujące w stężeniu ≥ 0,1% (m/m) wpływają na klasyfikację całej mieszaniny. Na etykietach wymagane są zwroty EUH440 (PBT) lub EUH441 (vPvB).
- Substancje PMT (trwałe, mobilne i toksyczne) oraz vPvM (bardzo trwałe i bardzo mobilne): Związki o wysokiej mobilności w środowisku wodnym i wolnym rozkładzie. Próg stężenia wpływający na klasyfikację mieszaniny wynosi ≥ 0,1% (m/m). Wprowadzono dla nich zwroty EUH450 (PMT) oraz EUH451 (vPvM).
Aktualny stan prawny i terminy przejściowe
Spoglądając na harmonogram wdrażania z obecnej perspektywy:
- Mieszaniny nowe (od 1 maja 2026 r.): Mieszaniny wprowadzane do obrotu po raz pierwszy po 1 maja 2026 r. muszą być bezwzględnie klasyfikowane i oznakowywane według nowych zasad.
- Substancje/surowce na rynku (do 1 listopada 2026 r.): Upłynął właśnie okres przejściowy dla dostawców substancji wprowadzonych do obrotu przed majem 2025 r. Oznacza to, że producenci mieszanin powinni już dysponować kompletem zaktualizowanych kart SDS dla surowców od swoich dostawców.
- Mieszaniny w obrocie przed majem 2026 r.: Produkty, które trafiły na rynek przed 1 maja 2026 r., korzystają z okresu przejściowego na zmianę klasyfikacji i etykiet do 1 maja 2028 r.
Zmiany w dokumentacji SDS, na etykietach i w zgłoszeniach PCN
Stosowanie nowych klas wymaga od przedsiębiorstw bieżącej weryfikacji dokumentacji:
- Sekcje 1, 2 i 3 SDS: Aktualizacja identyfikatorów, dodanie zwrotów EUH, właściwych haseł ostrzegawczych („Niebezpieczeństwo”/„Uwaga”) oraz uwzględnienie nowych klasyfikacji składników według progów stężeń.
- Sekcje 11 i 12 SDS: Przedstawienie szczegółowych danych toksykologicznych i ekologicznych dotyczących właściwości ED, PBT/vPvB oraz PMT/vPvM.
- PCN i kody UFI: Zmiana profilu zagrożeń lub składu mieszaniny wymaga zaktualizowania zgłoszenia w portalu PCN oraz wygenerowania nowego kodu UFI.
Co należy zrobić teraz?
Dla mieszanin wprowadzonych do obrotu przed majem 2026 r. trwa obecnie okres dostosowawczy. Formulatorzy i importerzy powinni zweryfikować zaktualizowane karty SDS spływające od dostawców surowców, przeliczyć klasyfikacje posiadanych produktów i zaplanować sukcesywną wymianę etykiet oraz kart charakterystyki przed granicznym terminem 1 maja 2028 r.
